Uso de la IA en farmacovigilancia

La IA que vigila la seguridad de cada medicamento

Los laboratorios farmacéuticos ya incorporan inteligencia artificial a su función de farmacovigilancia para automatizar la recepción, detección y notificación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

• Las plataformas. Sistemas como IQVIA Vigilance Detect, Oracle Argus Safety o ArisGlobal LifeSphere leen los informes individuales de seguridad, los codifican según el diccionario MedDRA y detectan señales en bases de datos como EudraVigilance.
• El salto. El tiempo de procesamiento de un caso pasa de más de 15 días a menos de 5, y la automatización alcanza entre el 70 % y el 85 % de los informes.
• El reverso. En farmacovigilancia, un error del sistema no es un problema operativo más: puede tener consecuencias directas sobre la seguridad de los pacientes.
• El foco jurídico. El tratamiento de datos de salud, la posible reidentificación a partir de las narrativas en texto libre y el cumplimiento de los plazos regulatorios concentran buena parte del riesgo.

"En farmacovigilancia, un error del sistema puede tener consecuencias directas sobre la seguridad de los pacientes."

Ocho riesgos de nivel alto que conviene conocer

El análisis de Ribas identifica ocho riesgos de nivel alto en el uso de la IA en farmacovigilancia, que van desde el tratamiento de datos de salud del paciente y la reidentificación a partir de las narrativas en texto libre hasta los falsos negativos, la opacidad algorítmica, la concentración de mercado, la discriminación, la propiedad intelectual, el incumplimiento de los plazos regulatorios de 15 y 90 días y los errores de codificación MedDRA. La publicación completa desarrolla cada uno de ellos y sus implicaciones jurídicas. Para seguir leyendo el análisis íntegro, con los ocho riesgos de nivel alto y los de nivel medio, puedes descargar la publicación completa.